為宣貫2023年出臺的《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》、《人類遺傳資源管理條例實施細則》等文件精神,提升倫理委員會的審查能力,11月 28日,香港中文大學深圳研究院醫(yī)學倫理委員會成功舉辦涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查及人類遺傳資源管理培訓。
|大合照
參與本次倫理培訓的人員有香港中文大學醫(yī)學院、香港中文大學深圳研究院于君教授、蔡光偉教授、徐仲锳教授(線上)、王海天教授(線上)和鐘佩樺教授、廣州中醫(yī)藥大學附屬深圳中醫(yī)院卓緣圓主任醫(yī)師、廣東信達律師事務(wù)所高級合伙人林曉春律師、深圳大學醫(yī)學部沙鷗教授、暨南大學醫(yī)學院附屬深圳市寶安區(qū)婦幼保健院王輝林副研究員;香港中文大學深圳研究院院長任揚教授;香港中文大學粵港澳大灣區(qū)發(fā)展辦公室主任、香港中文大學深圳研究院執(zhí)行院長林煌權(quán)博士;以及倫理委員會辦公室全體工作人員。
香港中文大學深圳研究院院長任揚教授致辭
培訓現(xiàn)場照片
本次培訓很榮幸邀請到復旦大學、上海市臨床研究倫理委員會副主任委員朱偉教授;復旦大學、科技部中國人類遺傳資源管理專家楊亞軍教授;中國網(wǎng)絡(luò)安全審查技術(shù)與認證中心甘杰夫博士作為主講嘉賓。
朱偉教授授課
楊亞軍教授授課
甘杰夫博士授課
1)倫理審查專題培訓
會上,朱偉教授作《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》解讀與適用專題培訓,與2016年發(fā)布的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》對比,擴大了倫理審查的范圍,擴展管理對象包括高等學校、科研院所等,明確倫理審查的監(jiān)管職責;優(yōu)化倫理審查規(guī)范,細化知情同意程序。
2)人類遺傳資源管理專題培訓
楊亞軍教授針對科技部2023年7月1日開始實施的《人類遺傳資源管理條例實施細則》,作《人類遺傳資源管理相關(guān)法律法規(guī)解讀》專題培訓,詳細講解細則中的條例,與《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》對比,深化“放管服”改革,優(yōu)化人類遺傳資源活動行政許可與備案要求及流程,并且規(guī)范行政審批和備案的申請、變更等程序。
3)數(shù)據(jù)安全管理專題培訓
針對數(shù)據(jù)安全管理和出境管理,甘杰夫博士對《數(shù)據(jù)安全管理制度體系概述》進行了專題培訓,分別對數(shù)據(jù)安全法規(guī)制度、數(shù)據(jù)分類分級有關(guān)標準及數(shù)據(jù)出境管理要求作了詳細講解。
問答交流-1
問答交流-2
問答交流-3
本次培訓以加強醫(yī)學倫理委員會建設(shè)為目的,圍繞涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查、倫理審查相關(guān)法律制度、當前倫理審查中的熱點問題解讀、人類遺傳資源管理、數(shù)據(jù)安全管理等方面作了專題培訓。本次培訓的成功舉辦,進一步加強了香港中文大學深圳研究院醫(yī)學倫理委員會的建設(shè)工作,為提高倫理審查能力和增強倫理意識注入了新動能。
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